Лекарственный препарат Вазапростан

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Вазапростан показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

Ай Ди Ти Биологика ГмбХ/Эйсика Фармасьютикалз Гмбх Байер Фарма АГ/Эйсика Фармасьютикалз Гмбх Байер Хелскэр АГ Байер Хелскэр АГ/Шварц Фарма АГ Байер Шеринг Фарма АГ/ЮСБ Фарма ГмбХ Шварц Фарма АГ ЮСБ Фарма ГмбХ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Вазодилатирующее средство - простагландина Е1, аналог синтетический

Формы выпуска

• Ампулы стеклянные (10) - пачки картонные. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг - по 48,2 мг (соответствует 20 мкг алпростадила) в ампулы - 10 шт в уп.

Описание лекарственной формы

• Гигроскопичная лиофильная масса белого цвета. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде гигроскопичной массы белого цвета.

Фармакологическое действие

Препарат простагландина E1 (PgE1) улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение, оказывает вазопротекторное действие. При системном введении вызывает расслабление гладкомышечных волокон, оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление без изменения артериального давления. При этом отмечается рефлекторное увеличение сердечного выброса и частоты сердечных сокращений. Способствует повышению эластичности эритроцитов, уменьшает агрегацию тромбоцитов и активность нейтрофилов, повышает фибринолитическую активность крови. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря, матки; подавляет секрецию желудочного сока.

Фармакокинетика

Применяется PgE1, в комплексе с альфациклодекстрином внутривенно или внутриартериально. Во время приготовления раствора комплекс препарата распадается на составные части - PgE1, и альфациклодекстрин. При внутривенном введении терапевтически значимая концентрация активного вещества достигается вскоре после начала введения препарата, а максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2 часов от начала введения. Pg E1 является эндогенным веществом с исключительно коротким периодом полувыведения - концентрация в плазме крови возвращается к исходному уровню через 10 секунд после прекращения введения препарата. Процесс биотрансформации PgE1, происходит главным образом в легких, при "первом прохождении" через легкие метаболизируется 60-90% активного вещества с образованием основных метаболитов - 15-кeто-PgE1 15-кето-PgE0 и PgE0. Выводятся основные продукты метаболизма почками - 88% и через желудочно-кишечный тракт - 12% в течение 72 часов. С белками плазмы крови связывается 93% PgE1. Альфациклодекстрин имеет период полувыведения около 7 минут, выводится почками в неизмененном виде.

Особые условия

Вазапростан® нельзя вводить болюсно! Вазапростан® могут применять только врачи, имеющие опыт работы в ангиологии, знакомые с современными методами непрерывного контроля за показателями сердечно-сосудистой системы. Пациенты с ишемической болезнью сердца, а также пациенты с периферическими отеками и нарушением функции почек (сывороточный креатинин более 1,5 мг/дл) должны находиться под наблюдением в стационаре в течение одного дня после прекращения применения препарата. Пациентам с почечной недостаточностью или пациентам, которых можно отнести к группе риска в связи с нарушением функции сердца, объем вводимой при инфузии жидкости следует ограничить до 50-100 мл в сутки во избежание появления симптомов гипергидратации. В период лечения необходим регулярный контроль артериального давления, частоты сердечных сокращений, биохимических показателей крови, свертывающей системы крови (при нарушениях свертывающей системы крови или при одновременной терапии средствами, которые влияют на показатели свертывающей системы), при необходимости - контроль массы тела, баланса жидкости, измерение центрального венозного давления, проведение эхокардиографического исследования. Флебит (проксимальнее места введения), как правило, не является причиной для прекращения терапии, признаки воспаления исчезают через несколько часов после прекращения инфузии или изменения места введения препарата, специфического лечения в подобных случаях не требуется. Катетеризация центральной вены позволяет снизить частоту проявления данного побочного действия препарата. При повреждении ампулы лиофилизат становится влажным и клейким, и сильно уменьшается в объеме. В этом случае препарат использовать нельзя. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Алпростадил может вызывать снижение систолического артериального давления и, тем самым, снижает способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

• алпростадил (клатратный комплекс с альфадексом) 60 мкг Вспомогательные вещества: альфадекс (альфа-циклодекстрин), лактоза безводная. алпростадил (клатратный комплекс с альфадексом) 20 мкг Вспомогательные вещества: альфадекс (альфа-циклодекстрин), лактоза безводная.

Вазапростан показания к применению

• Хронические облитерирующие заболевания артерий III и IV стадий (по классификации Фонтейна) у пациентов, которым невозможно провести реваскуляризацию или после неудачной реваскуляризации. Внутривенное применение при лечении хронических облитерирующих заболеваний артерий IV стадии не рекомендуется.

Вазапростан противопоказания

• — хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; — выраженные нарушения ритма сердца; — обострение ИБС; — перенесенный в последние 6 мес инфаркт миокарда; — отек легких; — инфильтративные заболевания легких; — хронические обструктивные заболевания легких; — дисфункция печени (повышение уровня АСТ, АЛТ, ГГТ); — заболевания печени в анамнезе; — заболевания, сопровождающиеся повышенным риском возникновения кровотечений (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелое поражение сосудов головного мозга, пролиферативная ретинопатия со склонностью к кровотечениям, обширная травма); — сопутствующая терапия сосудорасширяющими и антикоагулянтными препаратами; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность к алпростадилу и другим компонентам препарата.

Вазапростан дозировка

• 20 мкг 60 мкг

Вазапростан побочные действия

• Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1 0), нечасто (>1/1000, <1 00), редко (>1/10000, <1 000), очень редко><1 0000), неизвестно (невозможно оценить по доступным данным). при использовании препарата вазапростан® наблюдаются следующие нежелательные эффекты: нарушение со стороны кроветворной и лимфатической системы: редко: тромбоцитопения, лейкопения, лейкоцитоз; очень редко: кровотечение, анемия. нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль; редко: спутанность сознания, судороги центрального генеза; очень редко: сонливость, головокружение; неизвестно: нарушение мозгового кровообращения. нарушения со стороны сердца: нечасто: снижение систолического артериального давления, тахикардия, стенокардия; редко: аритмия, бивентрикулярная сердечная недостаточность, отёк лёгких; очень редко: острая сердечная недостаточность, фибрилляция желудочков сердца, атриовентрикулярная блокада ii степени, наджелудочковая аритмия; неизвестно: инфаркт миокарда. нарушения со стороны сосудов: очень редко: шок. нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: отек легких; очень редко: брадипноэ, снижение функции дыхания, тахипноэ, гиперкапния; неизвестно: диспноэ. нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: диарея, тошнота, рвота; очень редко: перитонеальные симптомы. нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко: гипогликемия, гиперкалиемия. нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: повышение активности "печеночных" трансаминаз, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы. очень редко: гипербилирубинемия. нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: нарушение функции почек, гематурия. нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: покраснение, отёк, "прилив" крови. аллергические реакции: нечасто: кожная гиперчувствительность, например, сыпь. нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко: напряжение мышц шеи, при длительном применении (4 недели и более) может возникать обратимый гиперостоз трубчатых костей, также возможно увеличение титра с-реактивного белка; нечасто: боль в суставах. общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: боль, головная боль, после внутриартериального введения: ощущение жара, ощущение распирания, локальный отёк, парестезия. нечасто: после внутривенного введения: ощущения жара, ощущение распирания, локальный отёк, парестезия, лихорадка, повышенное потоотделение, озноб; очень редко: анафилаксия/анафилактоидная реакция, утомляемость, общее недомогание, повышенная раздражительность, гипотермия, тахифилаксия; неизвестно: флебит на участке инъекции, тромбоз, кровотечение в месте введения>

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Вазапростан может усиливать эффект гипотензивных средств, периферических вазодилататоров, антиангинальных препаратов. При сочетанном применении Вазапростана с антикоагулянтами, ингибиторами агрегации тромбоцитов, цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, тромболитиками повышается риск развития кровотечений. При одновременном применении Вазапростана с эпинефрином (адреналином), норэпинефрином (норадреналином) снижается вазодилатирующий эффект. Необходимо учитывать, что взаимодействие возможно в том случае, если вышеперечисленные препараты применялись незадолго до того, как была начата терапия Вазапростаном.

Передозировка

Передозировка препаратом Вазапростан® может проявляться выраженным снижением артериального давления и рефлекторной тахикардией. Возможно развитие вазовагальных реакций с бледностью кожных покровов, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой. Возможны боль, отек и покраснение кожи в месте инфузии. При симптомах передозировки необходимо уменьшить дозу препарата Вазапростан® или прекратить инфузию. При значительном снижении артериального давления пациенту в положении "лежа" необходимо приподнять ноги. При сохранении симптомов необходимо использовать симпатомиметики.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Синонимы

• Алпростан, Простин ВР, Эдекс