Лекарственный препарат Лозартан-Н Рихтер

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Лозартан-Н Рихтер показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Условия хранения

Производитель

Гедеон Рихтер Польша, ООО Гродзиский фармацевтический завод "Польфа" о.о.о.

Страна происхождения

Польша

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Гипотензивное комбинированное средство (ангиотензина II рецепторов блокатор+диуретик).

Формы выпуска

• 30 - блистеры (3) - пачки картонные. 30 - блистеры (3) - пачки картонные. упак 30 таблеток

Описание лекарственной формы

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, овальные, двояковыпуклые Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "С24" на одной стороне

Фармакологическое действие

Лозартан-Н Рихтер - комбинированный препарат, оказывает антигипертензивное действие. Содержит лозартан калия - антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT1) и гидрохлоротиазид -диуретик. - Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип AT1). Не подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови эпинефрина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения, снижает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствуя развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. - Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение почками ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ.

Фармакокинетика

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — около 33%. Имеет эффект "первичного прохождения" через печень, метаболизирустся путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Примерно 14% от принятой дозы лозартана превращается в его активный метаболит. Связывание с белками плазмы крови - 99%. Vd лозартана составляет 34 л. Время достижения Cmax в плазме крови лозартана составляет 1 ч, активного метаболита - 3 - 4 ч после приема внутрь. T1/2 - 1.5 - 2 ч, а его основного метаболита 3-4 ч, соответственно. Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет 600 мл/мин и 50 мл/мин, соответственно. Почечный клиренс лозаргана и его активного метаболита приблизительно - 74 мл/мин и 26 мл/мин, соответственно. Около 35% дозы выводится почками, около 60% - через кишечник. Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из ЖКТ. T1/2 составляет 5.8-14.8 ч. Не метаболизируется в печени. Проникает через плаценту. Около 61% выводится почками в неизмененном виде.

Особые условия

Повышенная чувствительность/Ангионевротический отек Пациенты, у которых был ангионевротический отек лица, губ, языка, надгортанника и гортани в анамнезе, должны находиться под тщательным врачебным наблюдением. Симптоматическая артериальная гипотензия Чаще всего выраженное снижение АД, в особенности после приема первой дозы препарата, возникает при снижении ОЦК, вызванном терапией диуретиками, уменьшением количества соли в пище, диализом, диареей или рвотой До начала лечения по возможности следует нормализовать содержание натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы препарата на больного. Нарушение водно-электролитного баланса Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, сахарный диабет, прием препаратов калия или препаратов, вызывающих увеличение содержания калия в крови (например, гепарин), особенно у больных с нарушенной функцией почек. Таким образом, необходим контроль содержания калия в плазме крови и значений клиренса креатинина, а также наблюдение за пациентами с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина 30-50 мл/мин. Дополнительное применение калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих пищевых добавок и содержащих калий заменителей соли совместно с комбинацией лозартан гидрохлоротиазид не рекомендовано Нарушения функции печени У больных с циррозом печени выявлено значительное повышение концентрации лозартана в плазме крови. В связи с этим Лозартан-Н Рихтер следует применять с осторожностью у пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени. Опыт применения лозартана у пациентов с тяжелым нарушением функции печени отсутствует. Следовательно, Лозартан-Н Рихтер противопоказан этой категории пациентов. Тиазиды следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующими заболеваниями печени, т.к. их применение может привести к внутрипеченочному холестазу, а нарушения водно-электролитного баланса и гиповолемия могут способствовать развитию печеночной комы. Нарушение функции почек Как следствие ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы прием препарата может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции (в особенности у пациентов, у которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, например пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью или пациенты с существующим нарушением функции почек). Отмечены случаи острой почечной недостаточности. У больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, отмечалось повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно обратимое после прекращения лечения. Чаще встречалось у пациентов с почечной недостаточностью. Трансплантация почки Опыт применения препарата у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Первичный гиперальдостеронизм Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно не отвечают на терапию гипотензивны

Состав

• лозартан калия 100мг; гидрохлортиазид 12,5мг; Вспомогательные в-ва: магния стеарат, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, МКЦ лозартан калия100 мг гидрохлоротиазид25 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая. Состав пленочной оболочки: Опадрай оранжевый код: 85F23426 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый, краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель железа оксид черный. лозартан калия50 мг гидрохлоротиазид12.5 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая. Состав пленочной оболочки: Опадрай оранжевый код: 85F23426 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый, краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель железа оксид черный

Лозартан-Н Рихтер показания к применению

• — лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия; — снижение риска возникновения сердечно-сосудистой патологии и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка

Лозартан-Н Рихтер противопоказания

• — анурия; — выраженная артериальная гипотензия; — выраженные нарушения функции печени; — выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин); — гиповолемия ( в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков); — детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — беременность и период грудного вскармливания; — повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим производным сульфонамидов. Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозогалактозы не должны принимать Лозартан-Н Рихтер. С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, гиповолемические состояния (в т.ч. диарея, рвота), гипонатриемия (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой и бессолевой диете), гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия

Лозартан-Н Рихтер дозировка

• 100 мг+25 мг 50 мг+12,5 мг

Лозартан-Н Рихтер побочные действия

• Аллергические реакции: нечасто при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенлейн-Геноха; нечасто при приеме гидрохлоротиазида - токсический эпидермальный некролиз; редко - анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в том числе и ингибиторов АПФ. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, боли за грудиной, брадикардия, мерцательная аритмия, фибрилляция предсердий и желудочков, тахикардия, желудочковая тахикардия, аритмии, AV-блокада II степени, стенокардия, обморок, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда, васкулит. Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, тошнота, диарея, диспепсия; нечасто - запор, зубная боль, сухость во рту, метеоризм, гастрит, панкреатит, рвота, воспаление слюнных желез, снижение аппетита, анорексия. Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто - желтуха (внутрипеченочный холестаз); редко - при приеме лозартана были зарегистрированы случаи гепатита; неизвестно - нарушение функции печени. Со стороны дыхательной системы: часто - заложенность носа, синусит, гайморит, при приеме лозартана - кашель; нечасто - ринит, фарингит, ларингит, диспноэ, бронхит, носовое кровотечение

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении гидрохлоротиазида с этанолом, барбитуратами, наркотическими анальгетиками увеличивается риск развития ортостатической гипотензии; с пероральными гипогликемическими ЛС и инсулином может потребоваться коррекция дозы гипогликемических ЛС; с др. гипотензивными ЛС возможен аддитивный эффект; с колестирамином и колестиполом - нарушение всасывания гидрохлоротиазида. Однократный прием колестирамина или колестипола может уменьшать всасывание гидрохлоротиазида в ЖКТ на 85 и 43% соответственно. При одновременном назначении гидрохлоротиазида с ГКС, АКТГ возможно усиление потери электролитов, усугубление гипокалиемии; с прессорными аминами (норэпинефрином, эпинефрином) возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию; с недеполяризующими миорелаксантами - усиление их действия; с НПВП возможно уменьшение диуретического, натрийуретического, гипотензивного действия.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей