Лекарственный препарат Калия хлорид

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Калия хлорид показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

АЛЛЕРГЕН АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА, ФКП Б.Браун Мельзунген АГ Биосинтез ОАО Гротекс, ООО Дальхимфарм ОАО Микроген НПО ФГУП (Аллерген) Микроген НПО, ФГУП Минздрава России г. Томск МИКРОГЕН НПО, ФГУП Минздрава России г.Уфа Мосхимфармпрепараты ФГУП им. Семашко Мосхимфармпрепараты им Н.А.Семашко, ОАО Новосибхимфарм ОАО Обновление ПФК ЗАО Трихема АГ/Иромедика АГ Фарм-Тигода,ООО

Страна происхождения

Германия Россия

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Препарат, восполняющий дефицит калия в организме

Формы выпуска

• 10 ампул по 5 мл в упаковке 10 мл - ампулы (10) - пачки картонные 10 мл - ампулы полиэтиленовые (20) бесцветные - пачки картонные. 100 мл - бутыли (1) - пачки картонные (35) - коробки картонные. Концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл - по 10 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Раствор для внутривенного введения 40 мг/мл в ампулах по 10 мл. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

• Концентрат для приготовления раствора для инфузий Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный прозрачная бесцветная жидкость. Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Раствор для инъекций 4%

Фармакологическое действие

Механизм действия Калий является важнейшим катионом внутриклеточного пространства, около 98 % общего содержания калия в организме находится во внутриклеточной жидкости. Калий участвует в электрохимических процессах клетки, а также в углеводном и белковом обменах. Во время синтеза гликогена и белков калий потребляется клетками, а в процессе расщепления этих субстратов калий высвобождается (около 0,4 - 1 ммоль калия/г гликогена и около 2-3 ммоль калия/г выводимого азота). Терапевтический эффект Терапевтическим эффектом растворов калия хлорида для внутривенного введения является предотвращение или лечение дефицита калия, когда пероральный прием (или энтеральное введение) невозможен или недостаточен. Суточная потребность в калии составляет около 1-1,5 ммоль/кг массы тела. Дефицит калия может быть вызван повышением почечной экскреции, увеличением потерь через желудочно-кишечный тракт, например, при рвоте, диарее или через свищи, повышением внутриклеточного потребления, например, при лечении ацидоза или введении декстрозы и инсулина, а также при недостаточном потреблении калия. Гипокалиемия сопровождается мышечной слабостью, атонией гладких мышц желудочно-кишечного тракта (от запора до кишечной непроходимости), потерей способности почек концентрировать мочу, изменениями ЭКГ и сердечной аритмией.

Фармакокинетика

Всасывание Поскольку лекарственный препарат вводится внутривенно, его биодоступность составляет 100%. Распределение Ионы калия и хлора включаются в общий пул ионов организма. Концентрация калия и кислотно-основное состояние плазмы крови тесно связаны между собой. Алкалоз часто сопровождается гипокалиемией, а ацидоз - гиперкалиемией. Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы при ацидозе указывает на дефицит калия. Внутриклеточная концентрация калия составляет около 140 - 150 ммоль/л. Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы составляет от 3,5 до 5 ммоль/л. Биотрансформация Не применимо. Выведение Калий в основном выводится с мочой (около 90 %), около 10 % выводится из организма через желудочно-кишечный тракт. Даже в условиях дефицита калия 10-50 ммоль калия в сутки выводится почками.

Особые условия

Передозировка Симптомы Передозировка может привести к гиперкалиемии, в особенности, при сопутствующем ацидозе или почечной недостаточности. Симптомами гиперкалиемии в основном являются нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Они могут проявляться в виде брадикардии, AV блокады, фибрилляции желудочков и остановки сердца. На ЭКГ появляются высокие, острые, симметричные зубцы Т и, при очень высокой концентрации калия, расширение желудочкового комплекса. Симптомами со стороны сосудов являются снижение артериального давления и централизация кровообращения. Нервно-мышечными симптомами являются утомляемость, мышечная слабость, спутанность сознания, тяжесть в конечностях, мышечные судороги, парестезии и восходящий паралич. Концентрация калия в плазме крови 6,5 ммоль/л и выше является опасной для жизни, выше 8 ммоль/л - часто летальной. Лечение Первой мерой является немедленное прекращение инфузии. Дальнейшие меры включают в себя пероральное или внутривенное введение 0,9 % раствора натрия хлорида, медленное внутривенное введение 10 % раствора кальция глюконата, внутривенное введение 300 - 500 мл 5 % раствора декстрозы с 10-20 ЕД инсулина короткого действия на 1 л, стимуляция диуреза, пероральный прием или ректальное введение препаратов, связывающих катионы, в случае необходимости -коррекция ацидоза. В тяжелых случаях может быть необходим гемодиализ С осторожностью применяют при нарушениях AV-проводимости; внутрь - при заболеваниях ЖКТ. В процессе лечения необходим контроль уровня калия в крови и ЭКГ, а при лечении дефицитных по калию состояний следует тщательно контролировать КЩР. У пациентов с хроническими заболеваниями почек или при любых заболеваниях, сопровождающихся нарушением выведения калия из организма, или при слишком быстром в/в введении калия хлорида возможно развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному исходу. Ранние клинические проявления гиперкалиемии (заострение зубца P, исчезновение зубца U, понижение сегмента ST и удлинение интервала QT) обычно появляются при концентрации калия в сыворотке от 7 до 8 мэкв/л. Более тяжелые симптомы (в т.ч. паралич мускулатуры и остановка сердца) развиваются при концентрации калия 9-10 мэкв/л. Следует иметь в виду, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиться быстро и протекать бессимптомно. При передозировке калия хлорида вводят раствор натрия хлорида внутрь или в/в; или в/в 300-500 мл раствора декстрозы с содержанием 10-20 ЕД инсулина в 1000 мл. При необходимости проводят гемодиализ и перитонеальный диализ. Безопасность и эффективность применения калия хлорида у детей не установлены.

Состав

• 1 мл калия хлорид 40 мг Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл. Калия хлорид - 40мг; Вспомог. в-ва: декстроза моногидрат в пересчете на декстрозу 334 мг, р-р хлористоводородной к-ты до РН 3,0-4,0 , вода д/инъекций до 1мл. калия хлорид 75 мг Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1М до рН 3-4, вода д/и до 1 мл. Калия хлорид 40мг; Вспомогательные в-ва: декстроза, р-р хлористоводородной к-ты, вода калия хлорида 40 мг декстрозы (или глюкозы) в пересчете на сухое вещество 334 мг раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М до pH 3,0-4,0 воды для инъекцийо 1 мл

Калия хлорид показания к применению

• Гипокалиемия (в том числе на фоне сахарного диабета, длительной диареи и/или рвоты, терапии гипотензивными препаратами, некоторыми диуретиками, глюкокортикостероидами), лечение и профилактика гликозидной интоксикации, пароксизмальной тахикардии, профилактика и лечение эктопических аритмий у больных инфарктом миокарда (в остром периоде).

Калия хлорид противопоказания

• Гиперкалиемия, полная атриовентрикулярная блокада, надпочечниковая недостаточность, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Калия хлорид дозировка

• 40 мг/мл 40мг/мл 75 мг/мл

Калия хлорид побочные действия

• Неблагоприятные побочные реакции могут развиться в виде симптомов гиперкалиемии только в случае абсолютной или относительной передозировки и/или слишком высокой скорости инфузии. Частота развития неблагоприятных побочных реакций зависит от дозы. Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: ацидоз, гиперхлоремия, гиперкалие-мия. Нарушения со стороны нервной системы: утомляемость, мышечная слабость, спутанность сознания, тяжесть в конечностях, мышечные судороги, парестезии, восходящий паралич. Нарушения со стороны сердца: брадикардия, AV блокада, фибрилляция желудочков, остановка сердца. Слишком высокая скорость инфузии может вызвать сердечную аритмию. Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления, централизация кровообращения. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота .Передозировка Симптомы: нарушение экскреторного механизма или слишком быстрое внутривенное введение калия может привести к фатальной гиперкалиемии (повышение содержания ионов калия в сыворотке крови выше 5,5 мэкв/л), проявлениями которой являются: мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца. Ранние изменения электрокардиограммы - высокий зубец Т с заостренной вершиной и узким основанием, наиболее выраженный в грудных отведениях V2-V4 проявляются при повышении концентрации ионов калия в сыворотке крови до 5,5-6,5 мэкв/л. При умеренной гиперкалиемии (содержание ионов калия в сыворотке крови 6,5-8,0 мэкв/л) электрокардиографическими признаками являются: уменьшение амплитуды зубца Р, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS, снижение амплитуды зубца R, желудочковая экстрасисто-лия. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии - паралич мускулатуры и остановка сердца (изменение на электрокардиограмме - медленный или ускоренный идиовентрикулярный ритм, фибрилляция желудочков, асистолия) развиваются при содержании ионов калия в сыворотке крови 9-14 мэкв/л. Лечение: прекращение инфузии Калия хлорида. Внутрь или внутривенно - раствор натрия хлорида; внутривенно 300-500 мл 5 % раствора декстрозы (с 10-20 ЕД инсулина короткого действия на 1 л); коррекция ацидоза (при наличии) с помощью внутривенного введения натрия гидрокарбоната при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ. Аритмия или сывороточная концентрация калия свыше 6,5 ммоль/л требует немедленного лечения с помощью внутривенного введения 10-20 мл 10 % раствора кальция глюконата в течение 1-5 минут. При лечении гиперкалиемии у пациентов, находящихся на лечении сердечными гликозидами, быстрое снижение концентрации калия в сыворотке крови может приводить к дигигалисной интоксикации. При лечении передозировки необходимо проводить непрерывный ЭКГ-мониторинг, периодически определять мочевину, электролиты и креатинин в плазме крови, контроль концентрации калия (при необходимости, каждые 2-3 ч), бессимптомных пациентов необходимо наблюдать в течение 6 ч.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное введение с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. триамтерен, спироно-лактон, амилорид) может привести к тяжелой гиперкалиемии за счет снижения почечной экскреции ионов калия. Ингибиторы АПФ - риск развития гиперкалиемии, поскольку ингибиторы АПФ снижают секрецию альдостерона, что приводит к задержке калия в организме. Бета-адреноблокаторы повышали как максимальную концентрацию калия в сыворотке крови, так и время, необходимое для ее возвращения к исходному уровню у пациентов, которым экстренно вводили нагрузочную дозу калия внутривенно. Нестероидные противовоспалительные препараты - риск развития гиперкалиемии вследствие развития вторичного гиперальдостеронизма после ингибирования синтеза простаглан-динов в почках. Гепарин снижает синтез альдостерона, что может приводить к развитию гиперкалиемии, особенно при имеющейся почечной недостаточности или других состояниях, ухудшающих экскрецию калия из организма. Введение препаратов калия не рекомендуется у пациентов с тяжелой и полной блокадой сердца, применяющих одновременно сердечные гликозиды. В случае применения препаратов калия для коррекции гипокалиемии у таких пациентов, требуется тщательный мониторинг. Одновременное применение с инсулином, натрия гидрокарбонатом снижает содержание калия в сыворотке крови. Следующие лекарственные средства, содержащие калий, или предрасполагающие к развитию гиперкалиемии, могут привести к кумуляции калия при одновременном применении с препаратами калия: алискирен, антагонисты рецепторов ангиотензина II, циклоспорин, такролимус. Фармацевтически совместим со следующими растворами для внутривенного введения: раствор Рингера в комбинации с глюкозой (декстрозой) для инъекций, раствор Рингера лактата в комбинации с глюкозой (декстрозой) для инъекций, 5 % раствор глюкозы (декстрозы) в растворе Рингера лактата для инъекций, раствор глюкозы (декстрозы) в комбинации с натрия хлоридом, 5 % раствор глюкозы (декстрозы) в 0,9 % растворе натрия хлорида, 2,5 %, 5 %, 10 %, 20 % растворы глюкозы (декстрозы) в воде для инъекций, раствор Рингера для инъекций, раствор Рингера лактата для инъекций, 0,45 %, 0,9 %, 3 % растворы натрия хлорида. Фармацевтически несовместим при разведении с растворами, содержащими: амикацина сульфат, амфотерицин В, амоксициллин натрия, бензилпенициллин, диазепам, добутамина гидрохлорид, эрготамипа тартрат, этопозида с цисплантином и маннитолом, метилпредни-золона натрия сукцинат, фенитоина натрия, прометазина гидрохлорид, натрия нитропрус-сид, стрептомицина сульфат, маннитол, стерильную жировую эмульсию, содержащую соевое масло и лецитин (данный список не является исчерпывающим).

Передозировка

Передозировка Симптомы: нарушение экскреторного механизма или слишком быстрое внутривенное введение калия может привести к фатальной гиперкалиемии (повышение содержания ионов калия в сыворотке крови выше 5,5 мэкв/л), проявлениями которой являются: мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца. Ранние изменения электрокардиограммы - высокий зубец Т с заостренной вершиной и узким основанием, наиболее выраженный в грудных отведениях V2-V4 проявляются при повышении концентрации ионов калия в сыворотке крови до 5,5-6,5 мэкв/л. При умеренной гиперкалиемии (содержание ионов калия в сыворотке крови 6,5-8,0 мэкв/л) электрокардиографическими признаками являются: уменьшение амплитуды зубца Р, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS, снижение амплитуды зубца R, желудочковая экстрасисто-лия. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии - паралич мускулатуры и остановка сердца (изменение на электрокардиограмме - медленный или ускоренный идиовентрикуля

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• К-Лайт, Калий нормин, Калипоз пролонгатум, Калия хлорид, Калия хлорид для инъекций