Производитель
ZAMBON GROUP Замбон Груп С.п.А. Замбон С.П.А. Замбон Свитцерланд (Лтд) Замбон Свитцерланд Лтд
Страна происхождения
Италия Швейцария
Группа товаров
Противовоспалительные препараты (НПВП)
НПВС
Формы выпуска
- 3 г - пакетики (12) - пачки картонные. 3 г - пакетики (12) - пачки картонные. 3 г - пакетики (30) - пачки картонные. 3 г - пакетики (30) - пачки картонные. 6 - блистеры (1) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
- Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с характерным абрикосовым запахом; приготовленный раствор - бесцветный, опалесцирующий, с характерным абрикосовым запахом. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с характерным мятным запахом. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с характерным мятным запахом. Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, капсуловидные, с риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
НПВС. Ибупрофен – активное вещество препарата Фаспик - является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2, а также ингибирующего влияния на синтез простагландинов. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгезирующая активность препарата не относится к опиоидному типу. Как и другие НПВС, ибупрофен обладает антиагрегантной активностью. Анальгезирующее действие при применении препарата Фаспик развивается через 10-45 мин после его приема.
Фармакокинетика
Всасывание После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. После приема препарата Фаспик натощак в виде таблеток в дозе 200 мг и 400 мг Cmax ибупрофена в плазме составляет приблизительно 25 мкг/мл и 40 мкг/мл соответственно и достигается в течение 20-30 мин. После приема препарата Фаспик натощак в виде раствора в дозе 200 мг и 400 мг Cmax ибупрофена в плазме составляет приблизительно 26 мкг/мл и 54 мкг/мл соответственно и достигается в течение 15-25 мин. Распределение Связывание с белками плазмы составляет около 99%. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы. Метаболизм Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны. Выведение Характеризуется двухфазной кинетикой выведения. T1/2 из плазмы составляет 1-2 ч. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени - с желчью.
Особые условия
При возникновении признаков кровотечения из ЖКТ Фаспик следует отменить. Применение Фаспика может маскировать объективные и субъективные симптомы инфекции, поэтому препарат следует назначать с осторожностью пациентам с инфекционными заболеваниями. Возникновение бронхоспазма возможно у пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или в настоящем. Риск развития изъязвлений слизистой ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, поражения зрительного нерва) возрастает при длительном применении препарата в больших дозах. Побочные эффекты могут быть уменьшены при применении препарата в минимальной эффективной дозе при самой короткой продолжительности лечения. При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии. Пациенты, которые отмечают нарушения зрения при терапии Фаспиком, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование. Ибупрофен может повышать активность печеночных ферментов. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь. Для предупреждения развития НПВС-гастропатии ибупрофен рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (мизопростол). При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола. В состав препарата входит сахароза, поэтому необходимо учитывать, что 1 пакет 200 мг содержит 0.24 ХЕ, максимальная суточная доза 1.2 мг (6 пакетов) содержит 1.44 ХЕ; 1 пакет 400 мг содержит 0.18 ХЕ, максимальная суточная доза 1.2 мг (3 пакета) содержит 0.54 ХЕ; 1 пакет доза 600 мг содержит 0.13 ХЕ, максимальная суточная доза 1.2 мг (2 пакета) содержит 0.26 ХЕ. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Состав
- ибупрофен (в форме аргината) 400 мг Вспомогательные вещества: аргинин - 370 мг, натрия гидрокарбонат - 200 мг, натрия сахаринат - 20 мг, аспартам - 60 мг, абрикосовый ароматизатор - 180 мг, сахароза - 1770 мг. ибупрофен 200 мг Вспомогательные вещества: L-аргинин, натрия гидрокарбонат, натрия сахарин, аспартам, мятный ароматизатор, сахароза. ибупрофен 400 мг Вспомогательные вещества: L-аргинин, натрия гидрокарбонат, кросповидон, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, сахароза, титана диоксид, макрогол 4000.
Фаспик показания к применению
- — лихорадочный синдром различного генеза; — болевой синдром различной этиологии (в т.ч. боль в горле, головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, послеоперационные боли, посттравматические боли, первичная альгодисменорея); — воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит) Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Фаспик противопоказания
- — эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, болезнь Крона, НЯК); — полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); — гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; — активное желудочно-кишечное кровотечение; — тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); — прогрессирующее заболевание почек; тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; — состояние после проведения аортокоронарного шунтирования; — подтвержденная гиперкалиемия; — кровотечения любой этиологии; — заболевания зрительного нерва; — фенилкетонурия; — детский возраст до 18 лет (для дозы 600 мг в связи с невозможностью выполнить режим дозирования); — дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фрукт
Фаспик дозировка
- 200 мг 400 мг 400 мг 6шт.,
Фаспик побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия (боли в животе, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями), раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, гепатит. Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм. Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон или шум в ушах, токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрения или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза). Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД. Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит. Со стороны системы кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения. Со стороны лабораторных показателей: возможно увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение КК, уме
Лекарственное взаимодействие
Возможно уменьшение эффективности фуросемида и тиазидных диуретиков из-за задержки натрия, связанной с ингибированием синтеза простагландинов в почках. Ибупрофен может усиливать действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений). При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты). Ибупрофен может снижать эффективность антигипертензивных средств (в т.ч. блокаторов медленных кальциевых каналов и ингибиторов АПФ). В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приеме ибупрофена. Средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД. Лечение: промывание желудка, активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия
Условия хранения
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей