Лекарственный препарат Цитозар

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Особые условия
• Состав
• Цитозар показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

UPJOHN PUURS S.A Актавис Италия С.п.А. Пфайзер Италия С.р.Л. Фармация Н.В/С.А (Бельгия),произведено Веттер Фарм

Страна происхождения

Бельгия Италия

Группа товаров

Противоопухолевые препараты

Противоопухолевый препарат

Формы выпуска

• Флаконы (1) - пачки картонные. Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп.) - пачки картонные

Описание лекарственной формы

• Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат из группы антиметаболитов - антагонистов пиримидина. Нарушает синтез ДНК, ингибируя ДНК-полимеразу. Кроме того, по-видимому, ограниченно включается в РНК и ДНК.

Особые условия

Цитозар применяют только врачи, имеющие опыт проведения противоопухолевой терапии. В период осуществления индукции ремиссии больные должны находиться только в условиях специализированного стационара с соответствующим лабораторным и реанимационным обеспечением, а также с возможностью проведения адекватной заместительной терапии. Препарат назначают, только предварительно оценив соотношение потенциальной пользы от применения препарата для больного и риска развития токсических эффектов. Так как препарат обладает выраженным миелодепрессивным действием, то получающие его больные должны находится под тщательным медицинским наблюдением, а в период осуществления индукции ремиссии у них необходимы ежедневные исследования количества лейкоцитов и тромбоцитов. После исчезновения бластных клеток из периферической крови проводят частые исследования костного мозга. При проведении контроля за эффективностью и безопасностью применения препарата следует иметь в виду, что снижение количества лейкоцитов после пятидневной терапии в дозе 50-600 мг/м2 носит двухфазный характер. Независимо от исходного уровня лейкоцитов, дозы или схемы применения, в первые 24 ч отмечается первоначальное снижение, а необходимая депрессия кроветворения достигается к 7-9 дню. Затем следует кратковременный подъем с максимумом около 12 дня, при втором и более глубоком снижении необходимая депрессия кроветворения отмечается в 15-24 дни, затем в последующие 10 дней количество лейкоцитов быстро возрастает выше исходного уровня. Снижение количества тромбоцитов становится заметным к 5 дню, а минимум наступает между 12-15 днями, в последующие 10 дней их количество быстро возрастает до уровня выше исходного. В случае, когда количество тромбоцитов снижено до 50 000/мкл или гранулоцитов до 1000/мкл, ставят вопрос о прекращении или видоизменении терапии. Количество форменных элементов в периферической крови может продолжать снижаться после отмены препарата и достигать минимальных значений через 12-24 дня. Терапию возобновляют в случаях появления отчетливых признаков восстановления костного мозга и наличия показаний, не дожидаясь нормализации периферической крови, иначе процесс может выйти из-под контроля. Цитозар с осторожностью применяют у больных с предшествующей лекарственной миелодепрессией. У больных с нарушениями функции печени и/или почек препарат следует применять с осторожностью и в сниженных дозах. У всех пациентов, получающих Цитозар, необходим периодический контроль функции печени и почек. С целью уменьшения тошноты и рвоты, возникающих на фоне быстрого в/в введения высоких доз препарата и продолжающихся в течение нескольких часов после инъекции, рекомендуют вводить препарат путем длительных инфузий. При проведении высокодозной терапии не рекомендуют пользоваться растворителем, содержащим бензиловый спирт. При случайном попадании препарата на кожу этот участок следует промыть проточной водой с мылом.

Состав

• 1 фл. цитарабин 1 г 1 фл. цитарабин 500 мг цитарабин 100 мг; Прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия лактат, молочная кислота, вода д/и.

Цитозар показания к применению

• — для индукции и поддержания ремиссии при острых нелимфобластных лейкозах, как у взрослых, так и у детей; — для лечения острого лимфобластного лейкоза и хронического миелолейкоза (бластный криз) как у взрослых, так и у детей. — интратекально в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами (метотрексат, гидрокортизона натрия сукцинат и др.) для профилактики или лечения нейролейкемии; — у детей с неходжкинскими лимфомами (в комбинированной лекарственной терапии).

Цитозар противопоказания

• — повышенная чувствительность к цитарабину; — беременность; — период лактации.

Цитозар дозировка

• 100 мг 100 мг, 500 мг, 1000 мг

Цитозар побочные действия

• Со стороны кроветворной системы: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, мегалобластоз, ретикулоцитопения. Снижение числа лейкоцитов носит двухфазный характер, при этом первое максимальное снижение достигается к 7-9 дню. Затем следует кратковременный подъем с максимумом па 12 день. При втором и более глубоком снижении минимальное количество лейкоцитов отмечается в 15-24 дни. В последующие 10 дней количество лейкоцитов быстро возрастает. Снижение количества тромбоцитов становится заметным к 5 дню, минимум наступает между 12-15 днями. В последующие 10 дней отмечается быстрое увеличение количества тромбоцитов до исходного уровня. Инфекционные осложнения: на фоне иммуносупрессии, вызываемой Цитозаром и другими цитостатическими средствами, могут развиться вторичные инфекции. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в животе, диарея, воспаление или изъязвление слизистой оболочки ЖКТ. При применении высоких доз (2-3 г/м2) изъязвления ЖКТ могут носить тяжелый характер, возможно развитие некротического колита, некрозов тонкой кишки, кистозного пневматоза кишечника, приводящего к перитониту. Со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезии, головная боль, головокружение, невриты. При применении высокодозной терапии могут наблюдаться нарушения функции ЦНС (спутанность сознания, усталость, потеря памяти, судорожные припадки, кома) и функции мозжечка (затруднение при разговоре, при стоянии или ходьбе, тремор).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Цитозара и дигоксина отмечается снижение равновесной плазменной концентрации дигоксина и его почечной экскреции, что требует тщательного мониторирования уровня дигоксина. Равновесная плазменная концентрация дигитоксина не меняется. Между гентамицином и Цитозаром имеется антагонизм в отношении чувствительности штаммов K. pneumoniae. Существует возможность снижения эффективности фторцитозина при его применении вместе с Цитозаром. При совместном применении Цитозара и других противоопухолевых препаратов возможно взаимное усиление токсичности и иммуносупрессивных эффектов. Фармацевтическое взаимодействие. Цитозар физически несовместим с гепарином, инсулином, метотрексатом, 5-фторурацилом, нафциллином, оксациллином, пенициллином, cолу-медролом.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Синонимы

• Алексан, Цитарабин