Лекарственный препарат Микоспор

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Микоспор показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

BAYER SCHERING PHARMA Байер АГ Байер Хелскэр АГ Байер Шеринг Фарма АГ КВП Киль Керн Фарма С.Л. Керн Фарма С.Л./Байер Фарма АГ Керн Фарма С.Л./Байер Хелскэр АГ ФИТАСИНТЕКС ООО

Страна происхождения

Германия Испания Испания/Германия

Группа товаров

Дерматологические препараты

Противогрибковый препарат для наружного применения

Формы выпуска

• 10 г мази в алюминиевой тубе с навинчивающейся пластиковой крышкой, по 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в индивидуальную картонную пачку; пачку с мазью вместе с упаковкой водостойкого пластыря, скребком, дозатором и инструкцией по нанесению мази помещают в общую картонную пачку. 15 г - алюминиевые (1) - пачки картонные. 15 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные. туба 15г

Описание лекарственной формы

• Крем для наружного применения 1% гомогенный, белого цвета. Крем для наружного применения 1% Мазь для наружного применения однородная, белого цвета с желтоватым оттенком Раствор для наружного применения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Бифоназол, первое активное вещество мази Микоспор® Набор, является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия. Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton spp.). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 часов. Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а также Maiassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами, например, Candida species, при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0.5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК от 4 до 16 мкг/мл). Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов. Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов. Мочевина, второе активное вещество мази Микоспор® Набор, выполняет керато-пластическую функцию: размягчает кератин инфицированного ногтя и увеличивает глубину проникновения бифоназола. Комбинация бифоназола с мочевиной усиливает антимикотическое действие препарата. Принцип использования следующий: Мазь убивает грибок и размягчает ноготь; По мере размягчения, ноготь удаляется скребком После удаления пораженной части проводится терапия другим противогрибковым средством, например кремом Микоспор (не из набора). Мазь в наборе и обычный крем Микоспор сильно различаются по составу, основное отличие – мочевина, которая разъедает ноготь.

Фармакокинетика

Бифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6 часов после применения концентрации в различных слоях кожи достигают от 1000 мкг/см3 в верхнем слое эпидермиса (в роговом слое) до 5 мкг/см3 в сосочковом слое. Таким образом, все полученные концентрации находятся в пределах диапазона противогрибковой активности. При нанесении на неповрежденную кожу абсорбируется незначительное количество бифоназола (0.6-0.8% от дозы препарата); уровень концентрации бифоназола в плазме крови при этом всегда ниже предела обнаружения (т.е.< 1 нг/мл). незначительная абсорбция выявляется только после нанесения крема бифоназола на воспаленную кожу (2-4 % от дозы препарата). таким образом, поскольку в плазме крови создаются весьма низкие концентрации бифоназола при его местном применении (обычно не выше 5 нг/мл), то никаких системных эффектов не наблюдается. продолжительность нахождения в коже (определенная по защитному действию в отношении грибковой инфекции у морских свинок) - 48-72 ч. бифоназол проникает через плацентарный барьер у>

Особые условия

Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производным имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол). Избегать попадания крема в глаза. При повышенной чувствительности в цетостеариловому спирту рекомендуется вместо крема применять лекарственные формы бифоназола, не содержащие цетостеариловый спирт (например, Микоспор® раствор для наружного применения 1%). Использование в педиатрии Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако, у детей младше 1 года Микоспор® крем следует использовать только под контролем врача.

Состав

• бифоназол (микронизированный) 1 г Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 2 г, цетостеариловый спирт (спирт цетиловый 60%, спирт стеариловый - 40%) - 10 г, цетилпальмитат - 3 г, октилдодеканол - 13.5 г, полисорбат 60 - 1.5 г, сорбитана стеарат - 2 г, вода очищенная - до 100 г. бифоназол 10 мг Вспомогательные вещества:этанол 96%, изопропилмиристат. бифоназол микронизированный 10 мг Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, цетостеариловый спирт, цетилпальмитат, октилдодеканол, полисорбат 60, сорбитана стеарат, вода очищенная. бифоназол10 мг мочевина400 мг Вспомогательные вещества: воск пчелиный белый, вазелин белый, ланолин.

Микоспор показания к применению

• Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum: — микозы стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп); — микозы кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития); — дерматофития гладкой кожи тела; — дерматофития паховой области; — поверхностный кандидоз кожи; — отрубевидный лишай; — эритразма.

Микоспор противопоказания

• — беременность (I триместр); — повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата. Состорожностью: беременность (II и III триместры) и период лактации, детский возраст.

Микоспор дозировка

• 1 %

Микоспор побочные действия

• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, мацерация, десквамация, поражения ногтей (местные реакции со стороны ногтя и ногтевого ложа - такие как краснота, раздражение ногтевого ложа, расщепление ногтевой пластинки), нарушение пигментации ногтя, эритема, раздражение кожи, зуд, сыпь (в том числе аллергического характера). Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата.

Лекарственное взаимодействие

Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Синонимы

• Бифоназол, Бифосин