Лекарственный препарат Дезлоратадин

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Дезлоратадин показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

Вертекс (АО) Вертекс Акционерное Общество Канонфарма продакшн, ЗАО Роттендорф Фарма ГмбХ/Фармасайнс Инк Фармасайнс Инк.

Страна происхождения

Германия/Канада Канада Россия

Группа товаров

Противоаллергические препараты

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Формы выпуска

• упак 10 таблеток

Описание лекарственной формы

• Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе почти белого или белого с кремоватым оттенком или белого с розоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Антигистаминный препарат длительного действия, Н1-гистаминовых периферических рецепторов блокатор. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE - опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему (ЦНС), практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций, не вызывает удлинения интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ). Действие дезлоратадина начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а максимальная концентрация в плазме (Cmax) - приблизительно через 3 ч. Прием пищи или алкоголя практически не изменяет фармакологические свойства препарата. Распределение. Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки). Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Метаболизм. Подвергается интенсивному метаболизму путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Выведение. Выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками (2%) и с каловыми массами (7%). Период полувыведения (T1/2) составляет в среднем 27 ч (20-30 ч).

Особые условия

Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами При приеме дезлоратадина в рекомендованной дозе неблагоприятного воздействия на управление транспортными средствами и механизмами не отмечалось. Однако, в редких случаях, у некоторых пациентов при приеме лекарственного препарата отмечается сонливость и головокружение, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав

• Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: дезлоратадин - 5,0 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 53,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 27,5 мг, крахмал кукурузный -11,0 мг, тальк - 2,5 мг, магния стеарат - 1,0 мг;пленочная оболочка: сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт (40,0 %), титана диоксид (22,1 %), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) (20,2 %), тальк‘(14,8 %), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (2,8 %), железа оксид желтый (железа оксид) (0,1 %) - 3,0 мг.

Дезлоратадин показания к применению

• •Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения). •Хроническая идиопатическая крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Дезлоратадин противопоказания

• Беременность, лактация, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к дезлоратадину

Дезлоратадин дозировка

• 5 мг

Дезлоратадин побочные действия

• Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — > 1/10 (> 10 %);часто - от > 1/100 до < 1/10 (> 1 % и < 10 %);нечасто - от> 1/1000 до < 1/100 (> 0,1 % и < 1 %);редко - от> 1/10000 до < 1/1000 (> 0,01 % и < 0,1 %);очень редко ->< 1/10000>< 0,01 %). со стороны иммунной системы очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, кожный зуд, сыпь, в том числе крапивница. нарушения со стороны центральной нервной системы нечасто - головная боль. очень редко - головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, галлюцинации, судороги. нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения. нарушения со стороны пищеварительной системы нечасто - сухость во рту. очень редко - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, гепатит. со стороны опорно-двигательного аппарата очень редко - миалгия. лабораторные показатели очень редко - повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации билирубина. прочие часто - повышенная утомляемость. очень редко - фарингит,>

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Передозировка

Симптомы. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой дозы) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов. Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте