Производитель
Ранбакси Лабораториз Лимитед Ранбакси Лабораториз Лимитед (Девас)
Страна происхождения
Индия
Группа товаров
Пищеварительный тракт и обмен веществ
язвы пептической средство лечения
Формы выпуска
- 8 - стрипы (7) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
- таблеток и капсул набор (кларитромицин - таблетки покрытые пленочной оболочкой, амоксициллин - капсулы, омепразол - капсулы кишечнорастворимые).
Фармакологическое действие
Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин позволяет достич высокий процент эрадикации Неlicobacter pylori. Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н+ К+-АТФазы - фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. Кларитромицин - антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Н.Руlori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью. Амоксициллин - полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Н.Ру1оri. Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Н.Ру1оri.
Фармакокинетика
Все три препарата, входящие в состав Пилобакта АМ, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме. Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30-40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 0,5 - 1 час. Связь с белками плазмы - высокая. Практически полностью метаболизируется в печени. Основной путь выведения - с мочой. Кларитромицин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак пиковые сывороточные концентрации достигаются в пределах 2 часов после перорального приема. Период полувыведения кларитромицина составляет 3-4 часа. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Выделяется почками и с каловыми массами в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов. Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена. Амоксициллин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбцию амоксициллина. Биодоступность амоксициллина - высокая. Препарат быстро распределяется в тканях организма. Период полувыведения составляет 1-1,5 часа. Большая часть принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество выводится с калом.
Особые условия
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. С осторожностью назначают на фоне приема лекарственных средств, метаболизирующихся печенью. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время. При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом
Состав
- Активное вещество: кларитромицин - 500 мг Вспомогательные вещества', целлюлоза микрокристаллическая, повидон, вода очищенная*, магния стеарат, стериновая кислота, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия. Активное вещество: амоксициллина тригидрат -592.86 мг, эквивалентный амоксициллину -500 мг Вспомогательные вещества', натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Активное вещество: омепразол 20 мг Вспомогательные вещества: Non Pared Seeds (гранулы из сахарозы и кукурузного крахмала, покрытые кишечнорастворимой оболочкой), лактоза, крахмал кукурузный, маннитол, повидон, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат (безводный).
Пилобакт АМ показания к применению
- эрадикационная терапия Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.
Пилобакт АМ противопоказания
- — запрещается сочетанное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом и терфенадином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); — беременность; — период лактации; — порфирия; — детский возраст; — почечная и/или печеночная недостаточность; — повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или амоксициллину, а также антибиотикам группы макролидов.
Пилобакт АМ побочные действия
- Со стороны органов пищеварения: дисбактериоз, диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в плазме, нарушение функции печени, редко - псевдомембранозный энтероколит. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, атаксия, парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические реакции, периферическая невропатия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия. Со стороны кожных покровов: зуд; редко - кожная сыпь, в отдельных случаях -фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок. Прочие: тахикардия, интерстициальный нефрит, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопровождается повышением концентрации теофиллина. Одновременное назначение кларитромицина с терфинадином повышает концентрацию последнего и может привести к удлинению интервала QT. Одновременное назначение кларитромицина с непрямыми антикоагулянтами может потенцировать действие последних. При одновременном назначении с кларитромицином уровни карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина могут быть повышены. Омепразол может замедлять элиминацию фенитоина, диазепама, варфарина, а также влиять на абсорбцию кетоконазола, ампициллина и солей железа за счет ингибирования секреции кислоты в желудке. При одновременном назначение амоксициллина с пероральными контрацептивами возможно снижение эффекта последних.
Условия хранения
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей
Синонимы
- в упаковке 7 стрипов, каждый стрип содержит: 2-е капс омепразола; 4-е капс амоксициллина; 2-е табл кларитромицина