Лекарственный препарат Диклофенак-АКОС

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Диклофенак-АКОС показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

Акрихин ХФК АО Синтез АКО ОАО Синтез АКОМПиИ,ОАО ("Синтез" ОАО)

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Противовоспалительные препараты (НПВП)

НПВС/Нестероидное противовоспалительное средство

Формы выпуска

• 30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные. По 3 мл в ампулах вместимостью 5 мл из нейтрального стекла. По 5 или 10 ампул в коробку картонную. По 30 г в тубы алюминиевые, каждую тубу с инструкцией по применению в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

• Раствор для внутримышечного введения 25 мл/мл Мазь 1% белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом мазь

Фармакологическое действие

Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном применении в дозе 75 мг - 15-30 мин, величина максимальной концентрации - 1,9-4,8 (в среднем 2,7) мкг/мл. Спустя 3 ч после введения плазменная концентрация составляет в среднем 10 % от максимальной. Связь с белками плазмы – более 99 % (большая часть связывается с альбуминами). Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2С9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака. Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения – 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы – 2 ч. 65 % введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.

Особые условия

Следует избегать попадания мази Диклофенак-АКОС на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, глаза и слизистые оболочки. Перед использованием мази Диклофенак-АКОС следует проконсультироваться с врачом, если у Вас: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в анамнезе; нарушение функции печени и почек; выраженные нарушения системы кроветворения; бронхиальная астма, ринит, полипы слизистой носа; аллергические реакции в анамнезе. Не следует использовать мазь Диклофенак-АКОС у детей до 6 лет без консультации врача.

Состав

• Активное вещество: диклофенак натрия – 25 мг. Вспомогательные вещества: бензиловый спирт (спирт бензиловый) - 40 мг, пропиленгликоль - 200 мг, маннитол (маннит) - 6 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 3 мг, 1 М раствор натрия гидроксида - 25 мг, вода для инъекций - до 1 мл. диклофенак натрия - 1 г, димексид - 5.0, вспомогательные вещества - полиэтиленоксид-400, полиэтиленоксид-4000, 1,2 пропиленгликоль, нипагин, нипазол. диклофенак натрия - 10мг, вспомогательные вещества - полиэтиленоксид-400, полиэтиленоксид-4000, 1,2 пропиленгликоль, нипагин, нипазол.

Диклофенак-АКОС показания к применению

• Для кратковременного лечения болей различного генеза, умеренной интенсивности: заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в том числе с радикулярным синдромом). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет; люмбаго, ишиас, невралгия; альгодисменорея, воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит; посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением; послеоперационная боль.

Диклофенак-АКОС противопоказания

• Известная сверхчувствительность к диклофенаку и компонентам препарата; бронхиальная астма, крапивница или ринит, спровоцированные применением ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВС; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения; беременность и период грудного вскармливания; в детском возрасте до 1 года

Диклофенак-АКОС дозировка

• 1 % 25 мг/мл

Диклофенак-АКОС побочные действия

• Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимально эффективную дозу коротким курсом. Часто - 1-10 %; иногда – 0,1-1 %; редко – 0,01-0.1 %; очень редко - менее 0,001 %, включая отдельные случаи. Со стороны пищеварительной системы: - часто - эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз; - редко - гастрит, проктит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудочно-кишечного тракта (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени; - очень редко - стоматит, глоссит, повреждения пищевода, диафрагмоподобные стиктуры кишечника (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, панкреатит, молниеносный гепатит. Со стороны нервной системы: - часто - головная боль, головокружение; - редко - сонливость; - очень редко - нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные "кошмары", раздражительность, психические нарушения. Со стороны органов чувств: - часто - вертиго; - очень редко - нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений. Со стороны мочевыделительной системы: - очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз. Со стороны органов кроветворения: - очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз. Аллергические реакции: - анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок; - очень редко - ангионевротический отек (в т.ч. лица). Со стороны сердечно-сосудистой системы: - очень редко - сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда. Со стороны дыхательной системы: - редко - бронхиальная астма (включая одышку); - очень редко - пневмонит. Со стороны кожных покровов: - часто - кожная сыпь; - редко - крапивница; - очень редко - буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая. Местные реакции при внутримышечном введении: - жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани.

Лекарственное взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина. Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта). Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака. Уменьшает эффект гипогликемических средств. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность. Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте. Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность. Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона – риск развития судорог.

Условия хранения

• хранить в прохладном месте 5-15 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Артрекс, Биоран, Верал, Вольтарен, Диклобене, Дикловит, Диклоген, Диклоран, Диклофенак, Диклофенакол, Наклофен, Олфен, Ортофен, Фелоран, Этифенак.