Производитель
ЛЕККО ЗАО Фармстандарт-Лексредства ОАО
Страна происхождения
Россия
Группа товаров
Нервная система
Противосудорожный препарат
Формы выпуска
- 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
Описание лекарственной формы
- Капсулы размером №0, желтого цвета; содержимое капсул - аморфный или кристаллический порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Противосудорожный препарат. Габапентин по строению сходен c нейротрансмиттером гамма-аминобутировой кислотой (GABA), однако его механизм действия отличается от такового некоторых других препаратов, взаимодействующих с GABA-рецепторами, включая вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы GABA-трансаминазы, ингибиторы захвата GABA, агонисты GABA и пролекарственные формы GABA. Он не обладает GABA-ергическими свойствами и не влияет на захват и метаболизм GABA. Предварительные исследования показали, что габапентин связывается с альфа2-гамма-субъединицей вольтаж-зависимых кальциевых каналов и подавляет поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли. Другими механизмами действия габапентина при нейропатической боли являются: уменьшение глутамат-зависимой гибели нейронов, увеличение синтеза GABA, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы. Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с рецепторами других распространенных препаратов или нейротрансмиттеров, включая рецепторы GABAA, GABAB, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-метил-D-аспартата (NMDA). В отличие от фенитоина и карбамазепина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами in vitro. Габапентин частично ослаблял эффекты агониста глютаматных рецепторов NMDA в некоторых тестах in vitro, но только в концентрации более 100 мкмоль, которая не достигается in vivo. Габапентин несколько уменьшает выброс моноаминовых нейтротрансмиттеров in vitro
Фармакокинетика
Всасывание После приема внутрь Cmax габапентина в плазме достигается через 2-3 ч. Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе, т.к. при увеличении дозы она снижается. Абсолютная биодоступность при приеме габапентина в форме капсул составляет около 60%. Одновременный прием пищи, в т.ч. с большим содержанием жиров, не оказывает влияния на фармакокинетику. Распределение Фармакокинетика не меняется при повторном применении; Css в плазме можно предсказать на основании результатов однократного приема препарата. Габапентин практически не связывается с белками плазмы (<3%), vd составляет около 57.7 л. метаболизм метаболизму не подвергается. не индуцирует окислительные ферменты печени со смешанной функцией, участвующие в метаболизме лекарственных средств. выведение t1/2 не зависит от дозы и составляет в среднем 5-7 ч. выводится исключительно почками в неизмененном виде. фармакокинетика в особых клинических случаях установлено, что концентрации габапентина в плазме у детей в возрасте от 4 до 12 лет в целом сходны с таковыми у взрослых. клиренс габапентина из плазмы снижается у пожилых людей и у пациентов с нарушенной функцией почек. константа скорости выведения, клиренс из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны кк. габапентин удаляется из плазмы при>3%),>
Особые условия
Отменять Конвалис или заменять его альтернативным средством следует постепенно, как минимум в течение недели. При появлении симптомов острого панкреатита лечение препаратом следует немедленно прекратить. В период лечения Конвалисом возможны ложноположительные результаты при определении белка в моче с помощью лакмусовой бумаги. В таких случаях необходимо подтвердить полученный результат с помощью другого метода анализа. У больных сахарным диабетом иногда возникает необходимость в изменении дозы гипогликемических препаратов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения пациентам следует воздерживаться от вождения транспортных средств и выполнения работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Состав
- габапентин300 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат. Состав желатиновых капсул: титана диоксид, желатин, железа оксид желтый.
Конвалис показания к применению
- — эпилепсия: монотерапия или в составе комбинированной терапии для лечения парциальных судорог, в т.ч. протекающих со вторичной генерализацией у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет; — лечение нейропатической боли у взрослых.
Конвалис противопоказания
- — острый панкреатит; — детский возраст до 12 лет; — повышенная чувствительность к габапентину и другим компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности
Конвалис дозировка
Конвалис побочные действия
- При лечении нейропатической боли Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, боли в животе. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нарушение походки, амнезия, атаксия, спутанность сознания, головокружение, гипестезия, сонливость, нарушение мышления, тремор, амблиопия. Со стороны дыхательной системы: одышка, фарингит. Дерматологические реакции: кожная сыпь. Прочие: астенический синдром, гриппоподобный синдром, головная боль, инфекционные заболевания, боль различной локализации, периферические отеки, увеличение массы тела. При лечении парциальных судорог Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы вазодилатации, понижение или повышение АД. Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, анорексия, гингивит, боль в животе, запор, заболевания зубов, диарея, диспепсия, усиление аппетита, сухость во рту или глотке, тошнота и/или рвота. Со стороны системы кроветворения: пурпура (чаще всего ее описывали как кровоподтеки, возникавшие при физической травме), лейкопения. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, повышенная ломкость ногтей, миалгия. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, гиперкинезы, усиление, ослабление или отсутствие сухожильных рефлексов, парестезии, беспокойство, враждебность, амнезия, атаксия, спутанность сознания, нарушение координации, депрессия, дизартрия, эмоциональная лабильность, бессонница
Передозировка
головокружение, диплопия, сонливость, дизартрия, диарея.
Условия хранения
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей