Производитель
*FRESENIUS KABI* Лабесфал Лабораториос Алмиро, С.А. Лабесфал Лабораториос Алмиро, С.А./Биннофарм АО Пекин Фрезениус Каби Фармасьютикал Ко. Лтд Фрезениус Каби АБ Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ
Страна происхождения
Германия Китай Португалия Португалия/Россия
Группа товаров
Мочеполовая система
Препарат кетоновых аналогов аминокислот, применяемый при почечной недостаточности
Формы выпуска
- 100 таб в уп 20 - блистеры (5) - пакеты из Al/ПВХ запаянные (1) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата. При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Кетостерил® не предоставлены.
Особые условия
При гиперкальциемии рекомендуется уменьшить дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, то следует уменьшить дозу препарата Кетостерил®, а также других источников кальция. Необходимо регулярно контролировать содержание кальция и контролировать снижение уровня фосфатов в сыворотке крови. Кетостерил® следует принимать во время еды для улучшения его всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
Состав
- изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат)67 мг лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат)101 мг фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат)68 мг валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират)86 мг метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират)59 мг L-лизина моноацетат105 мг L-треонин53 мг L-триптофан23 мг L-гистидин38 мг L-тирозин30 мг общее содержание азота 36 мг общее содержание кальция 1.25 ммоль (50 мг) Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, макрогол 6000, повидон растворимый. Состав оболочки: тальк, макрогол 6000, хинолиновый желтый (Е104), сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е12.5), триацетин, титана диоксид
Кетостерил показания к применению
- — белково-энергетическая недостаточность; — профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности и при ограничении белка в рационе (у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше). Преимущественно для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации < 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации менее 25>
Кетостерил противопоказания
- — гиперкальциемия; — нарушение обмена аминокислот; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
Кетостерил побочные действия
- Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях - гиперкальциемия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении лекарственных средств, содержащих кальций, возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови. По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата Кетостерил® дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия следует соответственно уменьшить. Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови. Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно с препаратом Кетостерил® лекарственные средства, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом препарата Кетостерил® и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 ч.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Кетостерил® не предоставлены.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей