Лекарственный препарат Железа Iii Гидроксид

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Железа Iii Гидроксид показания к применению
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

Наньцзин Хэнцэр Фармасьютикал Фэктори Фармстандарт-УфаВИТА ОАО

Страна происхождения

Китай Россия

Группа товаров

Кровь и кровообращение

Пpenapaт железа

Формы выпуска

• 5 ампул по 5 мл в упаковке

Описание лекарственной формы

• темно-коричневого цвета коллоидный раствор.

Фармакологическое действие

Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кДа, вследствие чего его выведение через почки в неизмененном виде невозможно. Данный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Структура многоядерного железосодержащего ядра сходна со структурой ядра ферритина - физиологического депо железа. Этот комплекс предназначен для создания управляемого источника утилизируемого железа для трансферрина и ферритина, отвечающих за транспорт и депонирование железа в организме. После внутривенного введения железо из этого комплекса захватывается преимущественно печенью, селезенкой и костным мозгом, а затем используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и других железосодержащих ферментов, либо хранится в печени в форме ферритина.

Фармакокинетика

После однократного виутрипеиного введения препарата Железа 11II] гидроксид сахарозныГ! комплекс, содержащего 100 мг железа, максимальная концентрация железа, в среднем 538 мкмоль, достигается спустя 10 мин после инъекции. Объем распределения центральной камеры практически полностью соответствует объему сыворотки (около 3 л). Период иолувыведения около 6 ч. Объем распределения в равновесном состоянии составляет примерно 8 л. что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма, благодаря низкой стабильности железа сахарата в сравнении с трансферрнном, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина и в результате, за 24 ч переносится около 31 мг железа. Выделение железа почками первые 4 ч после инъекции составляет менее 5 % от общего клиренса. Спустя 24 ч уровень железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, и примерно 75 % сахарозы покидает сосудистое русло.

Особые условия

С осторожностью применяют у больных бронхиальной астмой, при экземе, поливалентной аллергии, аллергических реакциях на иные парентеральные препараты железа; у пациентов с низкой железосвязывающей способностью сыворотки и/или дефицитом фолиевой кислоты; пациентов с печеночной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями, при повышенном содержании ферритина в сыворотке в связи с тем, что железо при парентеральном введении может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции. Применяют только при подтверждении диагноза анемии соответствующими лабораторными данными (например, результатами определения ферритина сыворотки или уровня гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров - среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците). В/в препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни. Более высокая частота развития нежелательных побочных реакций (в особенности - снижение АД), которые также могут быть и тяжелыми, ассоциируется с увеличением дозы.

Состав

• Каждая ампула содержит: активное вещество: концентрат железа [III] гидроксида сахарозного комплекса в количестве эквивалентном 100 мг железа; вспомогательные вещества: натрия гидроксид - для регулирования pH до значения от 10.9 до 11,1, вода для инъекций - до 5 мл.

Железа Iii Гидроксид показания к применению

• Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях: -при необходимости быстрого восполнения железа; -у больных, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения; -при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.

Железа Iii Гидроксид дозировка

• 20 мг/мл

Железа Iii Гидроксид побочные действия

• Наиболее часто регистрируемыми нежелательными лекарственными реакциями при применении препаратов железа [III| гидроксид сахарозного комплекса являлись изменение вкусовых ощущений, снижение АД. пирексия и озноб, реакции в месте инъекции и тошнота. Очень частые (> 1/10). частые (>1/100 - <1 0). нечастые (>I/1000-< 1/100), редкие (>1/10000 - <1 00), очень редкие>< i 0000). частота неизвестна (оценка их частоты по имеющимся данным невозможна). со стороны иммунной системы редкие: аиафилактоидные реакции. со стороны нервной системы частые: нарушения вкусовых ощущений. нечастые: головокружение, головная боль. редкие: парестезия, обморок, потеря сознания, ощущение жжения. частота неизвестна: снижение уровни сознания, спутанность сознания. со стороны сердца нечастые: тахикардия, сердцебиение. неизвестно: брадикардия. со стороны сосудов нечастые: снижение ад. сосудистый коллапс. редкие: повышение ад. со стороны органов дыхания, грудной полости н средостения i {ечастые: бронхоспазм, одышка. со стороны желудочно-кишечного тракта нечастые: тошнота, рвота, боль в животе, диарея. со стороны кожных покровов н подкожных тканей i !ечастые: зуд, крапивница, сыпь, эритема со стороны опорно-двигательного аппарата н соединительной ткани 11ечасгые: мышечные спазмы, боль в мышцах. редкие: отеки суставов, боль в суставах. общие нарушения и реакции в месте инъекции нечастые: пироксия, озноб, приливы, боль в труди, реакции в месте инъекции (например, поверхностные флебит и отек) редкие: ангионевротический отек, периферические отеки, утомляемость, астения, общее недомогание, ощущение жара, отеки. очень редкие: гипергидроз, боль в спине. неизвестно:>

Лекарственное взаимодействие

Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс ие должен назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, так как способствует уменьшению всасывания железа из желудочно-кишечного тракта. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее, чем через 5 дней после последней инъекции. Препарат Железа /П1/ гидроксид сахарозный комплекс молено смешивать в одном шприце только со стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида. Несовместим с другими растворами для внутривенного введения и терапевтическими препаратами из-за риска преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия. Совместимость с контейнерами из других материалов (полиэтилен и поливинилхлорид), за исключением стекла, не изучена.

Передозировка

Передозировка может вызывать острую перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза. При передозировке рекомендуется использовать симптоматические средства и, если необходимо, вещества, связывающие железо (хелаты), например дефероксамим внутривенно.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте