Лекарственный препарат Гидрокортизон Никомед

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Гидрокортизон показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

*ФАРМАК ОАО* Gedeon Richter NYCOMED POLFA (Познаньский фармзавод) SOLCO Акрихин ХФК АО Биосинтез ОАО Биохимик,ОАО Гедеон Рихтер А.О. Гедеон Рихтер ОАО Ельфа А.О. ИМБИО Муромский приборостроительный завод ,АО МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ З-Д, ФГУП Нижфарм АО Синтез АКО ОАО Синтез АКОМПиИ,ОАО ("Синтез" ОАО) Татхимфармпрепараты ОАО Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ Фармак ПАО Фармак,ОАО Фармзавод Ельфа А.О. Хемофарм Д.О.О

Страна происхождения

Венгрия Германия Нидерланды Польша Россия Украина

Группа товаров

Органы чувств /зрение, слух/

Глюкокортикостероид для местного применения

Формы выпуска

• 10 г - алюминиевые (1) - пачки картонные. 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 2.5 г - алюминиевые (1) - пачки картонные 3 г - алюминиевые (1) - пачки картонные. 3 г - алюминиевые (1) - пачки картонные. 5 г - алюминиевые (1) - пачки картонные. 3 г - алюминиевые (1) - пачки картонные. 5 г - алюминиевые (1) - пачки картонные. 3 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. 5 г - алюминиевые (1) - пачки картонные. 5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные 5 г в тубе алюминиевой. Каждая туба с инструкцией по прменению в пачке картонной 5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные. По 10 г в тубах алюминиевых. По 10 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. туба 10,0 в уп туба 10г

Описание лекарственной формы

• Препарат после взбалтывания в течение 2 мин представляет собой суспензию белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом, которая при стоянии оседает. мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета Мазь белого цвета, возможны оттенки от желтоватого до зеленоватого или сероватого цвета. мазь глазная Мазь глазная 0.5% белого, белого с желтоватым оттенком или желтого цвета. Мазь глазная 0.5% белого, белого с желтоватым оттенком или желтого цвета. Мазь глазная 0.5% белого, белого с желтоватым оттенком цвета Мазь глазная 1% белая с желтоватым оттенком, гомогенная, суспензионная. Мазь глазная 2,5% белая с желтоватым оттенком, гомогенная, суспензионная. мазь для наружного применения Мазь для наружного применения 1% Суспензия для инъекций белого или почти белого цвета, с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Гидрокортизон относится к группе глюкокортикостероидов естественного происхождения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам. Взаимодойствует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для глюкокортикостероидов (ГКС) есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы). Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани. Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии. Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии. Водно-элетролитный обмен: задерживает Na+ и воду в организме, стимулирует выведение К+ (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию Са2+ из желудочно-кишечного тракта, вызывает "вымывание" кальция из костей и повышение его почечной экскреции, снижает минерализацию костной ткани. Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов (Pg) на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез "провоспалительных цитокинов" (интерлейкин 1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов. Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител. Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма. При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложении в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции. Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично - синтез эндогенных ГКС. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Фармакокинетика

Гидрокортизон плохо проникает через роговицу во внутриглазную жидкость; проникает в эпидермис и эпителий слизистой оболочки, может незначительно всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Метаболизируется непосредственно в эпидермисе и эпителии слизистой оболочки, а в дальнейшем незначительное его количество после абсорбции попадает в общий кровоток и метаболизируется в печени. В крови 80 % связывается с транскортином и 10 % с альбуминами. Метаболиты гидрокортизона выводятся почками и кишечником.

Особые условия

Во время лечения гидрокортизоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления, состояния водноэлектролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови. С целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды, а также увеличить поступление К+ в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли. Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе гидрокортизон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача. С осторожностью следует применять при остром и подостром инфаркте миокарда -возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и разрыв сердечной мышцы. В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах. При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома «отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен гидрокортизон. Во время лечения гидрокортизоном не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа). Назначая при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия. У детей во время длительного лечения гидрокортизоном необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины. Вследствие недостаточно выраженного минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности гидрокортизон используют в комбинации с минералокортикоидами. У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию. Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти). Гидрокортизон у больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение. Гидрокортизон повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов. Применение в период беременности и грудного вскармливания При беременности (особенно в 1 триместре) применяют только по жизненным показаниям. Поскольку глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко, в случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью рекомендуется прекратить.

Состав

• 1 г гидрокортизона ацетат 5 мг Вспомогательные вещества: нипагин (метилпарагидроксибензоат или метилпарабен), вазелин. 1 г гидрокортизона ацетат 25 мг Вспомогательные вещества: вазелин белый, парафин жидкий, ланолин. 1 г гидрокортизона ацетат 5 мг Вспомогательные вещества: нипагин (метилпарагидроксибензоат или метилпарабен), вазелин. 1 г содержит: Активное вещество: гидрокортизона ацетата 1,0 г Вспомогательные вещества: вазелин медицинский, ланолин безводный, пентол, кислота стеариновая, нипагин (метилпарагидроксибензоат), нипазол (пропилпарагидроксибензоат), вода очищенная 1 мл содержит активного вещества - гидрокортизона ацетата - 0,025 г; вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 0,2 мл, сорбит - 0,02 г, поливинилпирролидон низкомолекулярный - 0,01 г, натрия хлорид - 0,0014 г, спирт бензиновый - 0,015 мл, вода для инъекций - до 1 мл. 1 мл содержит активного вещества - гидрокортизона ацетата - 0,025 г; вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 0,2 мл, сорбит - 0,02 г, поливинилпирролидон низкомолекулярный - 0,01 г, натрия хлорид - 0,0014 г, спирт бензиновый - 0,015 мл, вода для инъекций - до 1 мл. 10 мг гидрокортизона ацетата и вспомогательные вещества (вазелин, ланолин безводный, пентол, кислота стеариновая, нипагин, нипазол, вода очищенная). Активное вещество: гидрокортизона ацетата - 0,5 г. Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), вазелин, ланолин безводный. гидрокортизона ацетат – 1,0 г. Вспомогательные вещества: вазелин медицинский, ланолин (ланолин безводный), пентаэритритил диолеат (пентол), стеариновая кислота, метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол или пропилпарабен), вода очищенная. гидрокортизона ацетат 25 мг Вспомогательные вещества: вазелин белый, парафин жидкий, ланолин. гидрокортизона ацетат10 мг гидрокортизона ацетат10 мг Вспомогательные вещества: вазелин белый, парафин жидкий, ланолин. гидрокортизона ацетат25 мг/мл лидокаина гидрохлорид5 мг/мл Вспомогательные вещества:пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия фосфат, натрия дигидрофосфат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода д/и. гидрокортизона ацетат5 мг Вспомогательные вещества: нипагин (метилпарагидроксибензоат или метилпарабен), вазелин. гидрокортизона ацетата - 0,5 г; Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,2 г, вазелин — до 100 г. гидрокортизона ацетата-1,0 г, вспомогательных веществ (вазелин, ланолин безводный, пентол, нипагин, нипазол, кислота стеариновая, вода очищенная) - до 100 г

Гидрокортизон показания к применению

• эндокринные заболевания: острая недостаточность коры надпочечников, врожденная гиперплазия коры надпочечников, подострый тиреоидит, тиреотоксический криз; шок, резистентный к стандартной терапии; анафилактический шок; отек головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении); астматический статус; тяжелый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита); тяжелые аллергические реакции; ревматические заболевания; системные заболевания соединительной ткани; острые тяжелые дерматозы; злокачественные заболевания: паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых пациентов; острая лейкемия у детей; гиперкальциемия у пациентов, страдающих злокачественными опухолями. заболевания крови: острые гемолитические анемии, агранулоцитоз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых; тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками); Внутрисуставно

Гидрокортизон противопоказания

• — инфицированный сустав — синдром Иценко-Кушинга; — склонность к тромбообразованию; — I триместр беременности; — системная инфекция без специфического лечения; — заболевания ахиллова сухожилия; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Внутрисуставное введение противопоказано при: — перенесенной артропластике; — патологической кровоточивости (эндогенной или вызванной антикоагулянтами); — внутрисуставном переломе костей; — инфекционном (септическом) артрите и периартрикулярной инфекции (в т.ч. в анамнезе); — общем инфекционном заболевании; — выраженном околосуставном остеопорозе; — остеоартрозе без синовита (т.н. "сухой" сустав); — нестабильном суставе; — асептическом некрозе формирующих сустав эпифизов костей; — выраженной костной деструкции и деформации сустава (значительное сужение суставной щели, анкилоз).

Гидрокортизон дозировка

• 0,5 % 1 % 1% 2,5% 25 мг + 5 мг/мл 25 мг/мл 25мг+5мг/мл 5 мг/г

Гидрокортизон побочные действия

• Частота развития и выраженность побочных эффектов зависит от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения гидрокортизона. Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация стенки желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях -повышение активности "печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы. Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги. Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза). Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость. Обусловленные минералокортикоидной активностью - задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость). Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия); при внутрисуставном введении - усиление боли в суставе. Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок. Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром "отмены".

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение гидрокортизона с: индукторами "печеночных" микросомалъных ферментов (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, рифампицин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации; диуретиками (особенно “тиазидными” и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В - может привести к усилению выведения из организма К+ и увеличению риска развития сердечной недостаточности; с натрийсодержащими препаратами — к развитию отеков и повышению артериального давления; сердечными гликозидами - ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии); непрямыми антикоагулянтами - ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекции дозы); антикоагулянтами и тромболитиками - повышается риск развития кровотечений из язв в желудочно-кишечном тракте; этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) -усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта); парацетамолом - возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола); ацетилсалициловой кислотой - ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене гидрокортизона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений); инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами - уменьшается их эффективность; витамином D - снижается его влияние на всасывание Са2+ в кишечнике; соматотропным гормоном снижает эффективность последнего, а с празиквантелом - его концентрацию; М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами - способствует повышению внутриглазного давления; изониазидом и мексилетином - увеличивает их метаболизм (особенно у “медленных” ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций; Ингибиторы карбоангидразы и “петлевые” диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза. Индометацин, вытесняя гидрокортизон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов. АКТГ усиливает действие гидрокортизона. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой гидрокортизоном. Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм гидрокортизона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность. Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с гидрокортизоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей. Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс гидрокортизона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия. Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы гидрокортизона. При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций. Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении гидрокортизона. При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами - повышается клиренс гидрокортизона.

Передозировка

Передозировка отмечается крайне редко. Симптомы: возможно возникновение местных побочных эффектов. При отмене препарата явления передозировки проходят самостоятельно.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить в прохладном месте 5-15 градусов
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Кортейд, Кортеф, Латикорт, Сополькорт Н.