Лекарственный препарат Ипратропиум-Аэронатив

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Ипратропиум-Аэронатив показания к применению
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Условия хранения

Производитель

Натива, ООО Фармстандарт-Лексредства ОАО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Дыхательная система

М-холиноблокатор

Формы выпуска

• Аэрозоль для ингаляций дозированный, 20 мкг/доза. По 200 доз препарата в баллоне из нержавеющей стали с клапаном дозирующего действия и распылительной насадкой. Каждый баллон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

• Бесцветный прозрачный раствор, находящийся под давлением в баллоне из нержавеющей стали с клапаном дозирующего действия и распылительной насадкой; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

Фармакологическое действие

Ипратропиум-аэронатив является бронходилатирующим средством. Блокирует М-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия - для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а остальное оседает в глотке или полости рта и проглатывается. У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), улучшает показатели функции внешнего дыхания: объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) и максимальный среднеэкспираторный поток (FEF25-75%) увеличивается на 15 % и более уже через 15 минут после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 1-2 часа, и продолжается у большинства пациентов до 6 часов. У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 40% пациентов (ОФВ1 увеличился на 15% и более).

Фармакокинетика

Всасывание При ингаляционном введении для ипратропия бромида характерна низкая абсорбция со слизистой оболочки дыхательных путей. В ЖКТ практически не абсорбируется. Системная биодоступность при ингаляционном пути введения низкая — около 7%, в связи с чем системные антихолинергические эффекты слабо выражены. Действие развивается через 5 мин после ингаляции и достигает максимума через 30–60 мин. Продолжительность действия после ингаляции — до 8 ч. Распределение С белками плазмы крови связывается менее 20% ипратропия бромида, поступившего в системный кровоток. Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не проникает через ГЭБ. Не кумулирует. Метаболизм Метаболизируется в печени с образование 8 фармакологически неактивных и слабо активных метаболитов, обладающих антихолинергическим действием. Выведение При ингаляционном введении ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Около 25% введенной дозы выводится в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов. Часть метаболитов также выводится почками. Период полувыведения — 3–4 ч.

Особые условия

Не рекомендуется назначать препарат для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы (т.к. бронхолитический эффект развивается позднее, чем у ?- адреномиметиков). У пациентов с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики ЖКТ. Пациенты должны уметь правильно использовать Ипратропиум-аэронатив аэрозоль для ингаляций дозированный. Пациента следует информировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу. В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы (боль в глазу, дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу. Влияние на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами, на работу с движущимися механизмами ЛП-003125-300715 7 Исследований по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. В случаи развития побочных эффектов при применении препарата следует воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами. Передозировка Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Ипратропиума-аэронатив, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушения аккомодации, повышение частоты сердечных сокращений. Лечение: проведение симптоматической терапии.

Состав

• Состав на 1 дозу: Активное вещество:Ипратропия бромида моногидрат 0,021 мг (в пересчете на ипратропия бромид) (0,020 мг) Вспомогательные вещества:Этанол (спирт этиловый абсолютированный) 9,75 мг Лимонной кислоты моногидрат 0,005 мг, Триэтилцитрат 0,15 мг, Пропеллент R 134а(1,1,1,2-тетрафторэтан) 55,08 мг

Ипратропиум-Аэронатив показания к применению

• хроническая обструктивная болезнь легких; хронический бронхит; эмфизема легких; бронхиальная астма (легкой и средней степени тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Ипратропиум-Аэронатив дозировка

• 20 мкг/доза

Ипратропиум-Аэронатив побочные действия

• Определение частоты: очень часто (>1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/1000), очень редко (< 1/10000). аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек языка, губ илица, крапивница, ларингоспазм, бронхоспазм, экссудативная многоформная эритема, анафилактические реакции. эффекты, связанные с антихолинергическим действием препарата: редко -суправентрикулярная тахикардия, учащенное сердцебиение, нарушение аккомодации, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта (жкт), запор, задержка мочи (данные эффекты носят обратимый характер). у пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи. со стороны нервной системы: очень часто - головная боль. со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, часто - сухость во рту, редко - диарея, боль в животе, рвота. со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель; редко - парадоксальный бронхоспазм. со стороны органов зрения: очень редко - при попадании в глаза аэрозоля наблюдаются расширение зрачка (мидриаз), повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой), закрытоугольная глаукома, боль в глазу. боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен лп-003125-300715 6 перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы. прочие: очень часто - повышение вязкости>

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Бетта-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронходилатирующее действие препарата. Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами. При одновременном применении с другими антихолинергическими средствами отмечается аддитивное действие.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте