Лекарственный препарат Эпистат

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Эпистат показания к применению
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

Гедеон Рихтер Румыния А.О./Гедеон Рихтер, ОАО

Страна происхождения

Румыния/Венгрия

Группа товаров

Дыхательная система

Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство

Формы выпуска

• 150 мл - флаконы (1) в комплекте с дозирующим стаканчиком - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "R33" на одной стороне; допускается легкая шероховатость поверхности

Фармакологическое действие

Противовоспалительная и аптпбропхокоистрикторная активность фенспирида обусловлена снижением выработки биологически активных веществ (цитокинов, в частности фактора некроза опухолей а (Ф1Ю-«), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты фснспиридом усиливается его Hi-антигистамипным действием, поскольку гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с последующим образованием простаглаидинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует а-адрснергические рецепторы, стимуляция которых сопровождается повышенной секрецией бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, способствующих повышенной секреции провоспалительиых факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

Фенспирид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3 ± 2,5 часа (0,5 - 8 часов). Препарат не накапливается в тканях. Период полувыведепия (Тi/2) составляет примерно 12 часов. Фенспирид выводится, в основном, ночками (90 %), 10 % - через кишечник.

Особые условия

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эпистат® сироп содержит сахарозу (1 ч. ложка - 3 г сахарозы=0,3 ХЕ; 1 ст. ложка - 9 г сахарозы=0,9 ХЕ). Пациенты е редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, с нарушением всасывания глюкозы-галактозы или с сахаразо-изомальтазной недостаточностью не должны принимать данный препарат. В состав препарата входят парабеиы (мегилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе отсроченных. Влияние на способность к управлению транспортными средствами п на работу с механизмами Исследований по изучению влияния фенспирида на способность к управлению транспортными средствами и па работу с механизмами не проводилось. Пациентам следует сообщить, что при приеме препарата Эпистат® возможно развитие сопливости, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Состав

• Состав на 1 мл: Действующее вещество: фенспирида гидрохлорид 2,00 мг в 1 мл сиропа. Вспомогательные вещества: натрия сахаринат 0.45 мг, сахароза 600,00 мг,метилпарагидроксибеизоат 0,90 мг, пропилпарагидроксибснзоат 0,35 мг, глицерол 225.00 мг, калия сорбат 1,90 мг, солодки корней экстракт 2,00 мг, ароматизатор медовый 5,00 мг, ароматизатор ванильный 4.00 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) 0.10 мг, лимонной кислоты раствор 10% q.s. (для корректировки pH), вода до 1 мл.

Эпистат показания к применению

• Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей: — ринофарингит и ларингит; — трахеобронхит; — бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее); — бронхиальная астма (в составе комплексной терапии); — респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе; — инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия. Отит и синусит различной этиологии.

Эпистат побочные действия

• ПОЖАЛУЙСТА, СООБЩИТЕ СВОЕМУ ВРАЧУ, ЕСЛИ У ВАС ВОЗНИКНУТ ЛЮБЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ И СИМПТОМЫ (ВКЛЮЧАЯ ТЕ, КОТОРЫЕ НЕ УПОМЯНУТЫ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ) ИЛИ КАКИЕ-ЛИБО ИЗМЕНЕНИЯ В ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЯХ ВО ВРЕМЯ ЛЕЧЕНИЯ. Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (> 1 /100, <1 0); нечасто (>1/1000, <1 00); редко (>1/10000, <1 000); очень редко>< 1 0000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных). со стороны нервной системы: редко:сонливость; частота неизвестна: головокружение. со стороны сердца и сосудов: редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата. со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна: диарея, рвота. со стороны кожи и подкожных тканей: редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна: кожный зуд. общие расстройства и нарушения вместе введения: частота неизвестна: астения, повышенная>

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось. Учитывая, что применение блокаторов Hi-гистаминовых рецепторов может усиливать седативный эффект, не рекомендуется применение препарата Эпистат* в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем. Примечание: лечение препаратом Эпистат® не должно препятствовать началу терапии антибиотиками

Передозировка

В случае передозировки (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ); поддержание жизненно важных функций организма.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей