Производитель
Акрихин ХФК АО
Страна происхождения
Россия
Группа товаров
Дерматологические препараты
Глюкокортикостероид для местного применения + ан- тибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство
Формы выпуска
- 30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные. 30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. туба 15 г туба 15г туба 15г туба 15г туба 30г туба 30г
Описание лекарственной формы
- Мазь для наружного применения Крем Крем для наружного применения Крем для наружного применения 0.05% белого или почти белого цвета. Крем для наружного применения белого или почти белого цвета мазь Мазь для наружного применения Мазь для наружного применения 0.05% от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, полупрозрачная. Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, полупрозрачная.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антибактериальное средство. Бетаметазона дипропионат — синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее действие. При местном применении суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма- интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов). Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; и грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы (бета- и альфа-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные штаммы и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Фармакокинетика
При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. При аппликации на кожу интенсивность всасывания бетаметазона зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание). Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Особые условия
Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней. Акридерм® мазь не предназначена для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата на слизистые оболочки глаза возможно развитие катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострение герпетической инфекции. При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, подгузников возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов. Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления. При применении мази у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники). Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Не влияет. Не применять по истечении срока годности.
Состав
- 100 г бетаметазона дипропионат 64 мг клотримазол 1 г гентамицин (в форме сульфата) 100 мг Вспомогательные вещества: вазелин - 15 г, пропиленгликоль - 10 г, парафин жидкий - 6 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 7.2 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) - 2.3 г, динатрия эдетат (трилон Б) - 500 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 260 мг, вода очищенная - до 100 г. 100 г мази содержат: активные вещества: бстаметазона дипропионат в пересчете на 100 % вещество - 0,064 г, клотримазол в пересчете на 100 % вещество - 1 г, гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин -0,1 г; вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол), парафин жидкий (вазелиновое масло), изопропилмиристат, вазелин. бетаметазона дипропионат — 0,064 г, гентамицина сульфат в пересчете на активное безводное вещество — 0,1г; вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол), парафин жидкий (вазелиновое масло), изопропилпальмитат, вазелин бетаметазона дипропионат 0,64 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона) салициловая кислота 30 мг вспомогательные вещества: вазелин; масло вазелиновое бетаметазона дипропионат 640 мкг гентамицина сульфат 1 мг Вспомогательные вещества: нипагин, пропиленгликоль, масло вазелиновое, макрогола цетостеариловый эфир, цетостеариловый спирт, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, натрия фосфат двузамещенный, калия фосфат однозамещенный, вода очищенная. бетаметазона дипропионат 640 мкг клотримазол 10 мг гентамицина сульфат 1 мг Вспомогательные вещества: нипазол (пропилпарагидроксибензоат), парафин жидкий (масло вазелиновое), изопропилмиристат, вазелин. на 100 г мази: бетаметазона дипропионат 64 мг, что соответствует содержанию бетаметазона 50 мг Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат - 0.05 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) - 4 г, изопропилмиристат - 1 г, вазелин - до 100 г.
Акридерм показания к применению
- Заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии: атопический дерматит; аллергический контактный дерматит; экзема (различные формы); контактный дерматит (в т. ч. профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматиты); реакции на укусы насекомых; псориаз; буллезные дерматозы; дискоидная красная волчанка; красный плоский лишай; экссудативная многоморфная эритема; кожный зуд различной этиологии.
Акридерм противопоказания
- Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, период лактации и детский возраст до 1 года; дополнительно для препарата Акридерм®: трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри; дополнительно для препарата Акридерм® ГК: при лечении наружного отита — перфорация барабанной перепонки; дополнительно для препарата Акридерм® СК: периоральный дерматит
Акридерм дозировка
- 0,05 % + 0,1 % 0,05 % + 0,1 % + 1 % 0,05 % + 3 % 0,05%
Акридерм побочные действия
- Очень редко при применении мази Акридерм® ГЕНТА отмечаются: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд. Побочные реакции, встречающиеся при применении местных ГКС: (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница. Исключительно редко (в случаях значительного системного всасывания гентамицина) существует опасность повреждения слухового нерва и вестибулярного аппарата, сопровождающегося шумом в ушах и нарушением слуха. Такие побочные явления развиваются в тех случаях, когда пациенты одновременно принимают ототоксичные или нефротоксичные препараты и при нарушении функции почек. При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность — развитие системных побочных эффектов глюкокортикостероидов: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушения менструального цикла. У детей — угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (бетаметазон).
Лекарственное взаимодействие
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Акридерм® ГК с другими лекарственными средствами.
Передозировка
ООстрая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга. Лечение: рекомендуется постепенная отмена препарата и при необходимости проведение симптоматического лечения.
Условия хранения
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей
Синонимы
- Белогент, Бетагенот, Бетагентам, Гаразон, Дипрогент, Кутерид Г, Целедерм с гентамицином, Целестодерм В с гарамицином, Целестодерм-В с гарамицином