Производитель
Фрезениус Каби АБ Фрезениус Каби Австрия Фрезениус Каби Австрия Гмбх Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ
Страна происхождения
Австрия Германия
Группа товаров
Инфузионные растворы
Препарат для парентерального питания - раствор аминокислот
Формы выпуска
- 1 или 10 флаконов по 500 мл в упаковке или 1 или 6 флаконов по 1 л в упаковке 500 мл - флаконы (10) - коробки картонные.
Описание лекарственной формы
- раствор для инфузий Раствор для инфузий Раствор для инфузий 10% прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
препарат для парентерального питания (раствор аминокислот). Входящие в состав препарата Аминовен аминокислоты являются природными физиологическими компонентами. После парентерального введения они включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболичеcких процессах, в частности, используются для синтеза белков. Концентрация свободных аминокислот в плазме крови и цитоплазме клеток регулируется в узких пределах в зависимости от возраста, состоянии питания и общего состояния больного. При правильном введении (медленно и с постоянной скоростью) Аминовен не нарушает баланс аминокислот.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток. Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей. Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния больного. Сбалансированные растворы аминокислот, в том числе Аминовен при их медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот. Только небольшая часть введенных путем инфузии аминокислот выводится через почки
Особые условия
Следует контролировать уровень электролитов, баланс жидкости и функции почек. В случае гипокалиемии и/или гипонатремии следует одновременно вводить достаточные количества калия и/или натрия. Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту. Следует проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью. Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с Аминовеном для снижения риска развития флебита. Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси - для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет 800-900 мосмоль/л. Кроме того, следует учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен. Следует строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену. Инструкция по применению Использовать сразу после вскрытия флакона. Только для однократного применения. Не используйте препарат с истекшим сроком годности. Используйте только прозрачный, не содержащий частиц раствор из неповрежденного контейнера. Весь неиспользованный остаток раствора во флаконе и всю смесь, оставшуюся после инфузии следует уничтожить. Использование в педиатрии Клинических исследований применения Аминовена у новорожденных, грудных детей и детей до 2 лет не проводилось, поэтому Аминовен не следует назначать пациентам данных возрастных групп. Для парентерального питания новорожденных, грудных детей и детей до 2-х лет следует использовать адаптированные детские препараты аминокислот, состав которых специально разработан для удовлетворения метаболических потребностей детей (Аминовен Инфант). Не рекомендуется назначать Аминовен 15% у детей (до 18 лет) из-за отсутствия достаточного опыта клинического применения у данной возрастной группы.
Состав
- 1 л аминокислоты 100 г, в т.ч. L-валин 9 г L-изолейцин 8 г L-лейцин 13 г L-лизина моноацетат 12 г, что соотв. содержанию L-лизина 8.51 г L-метионин 3.12 г L-треонин 4.4 г L-триптофан 2.01 г L-фенилаланин 3.75 г L-аланин 9.3 г L-аргинин 7.5 г глицин 4.15 г L-гистидин 4.76 г L-пролин 9.71 г L-серин 7.67 г N-ацетил-L-тирозин 5.176 г, что соотв. содержанию L-тирозина 4.2 г N-ацетил-L-цистеин 700 мг, что соотв. содержанию L-цистеина 520 мг таурин 400 мг L-яблочная кислота 2.62 г общий азот 14.9 г/л титруемая кислотность 27-40 ммоль NaOH/л теоретическая осмолярность 885 мОсм/л рН 5.5-6.0 L-изолейцин - 5 г L-лейцин - 7.4 г L-лизина ацетат - 9.3 г, что соответствует содержанию L-лизина 6.6 г L-метионин - 4.3 г L-фенилаланин - 5.1 г L-треонин - 4.4 г L-триптофан - 2 г L-валин - 6.2 г L-аргинин - 12 г L-гистидин - 3 г L-аланин - 14 г глицин - 11 г L-пролин - 11.2 г L-серин - 6.5 г L-тирозин - 400 мг таурин - 1 г общее содержание аминоксилот - 100 г/л общий азот - 16.2 г/л энергетическая ценность - 400 ккал/л (1580 кДж/л) титруемая кислотность - 22 ммоль NaOH/л теоретическая осмолярность - 990 мОсмоль/л рН - 5.5-6.5. вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота (для поддержания уровня рН), вода д/и L-изолейцин5.2 г L-лейцин8.9 г L-лизина ацетат15.66 г, что соответствует содержанию L-лизина11.1 г L-метионин3.8 г L-фенилаланин5.5 г L-треонин8.6 г L-триптофан1.6 г L-валин5.5 г L-аргинин20 г L-гистидин7.3 г L-аланин25 г глицин18.5 г L-пролин17 г L-серин9.6 г L-тирозин400 мг таурин2 г общее содержание аминокислот - 150 г/л общий азот - 25.7 г/л энергетическая ценность - 600 ккал/л (2520 кДж/л) титруемая кислотность - 44 ммоль NaOH/л теоретическая осмолярность - 1505 мОсм/ рН 5.5-6.5 Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота, яблочная кислота (для поддержания уровня рН), вода д/и.
Аминовен показания к применению
- — полное или частичное парентеральное питание. Растворы аминокислот обычно применяют в комбинации с достаточным количеством источников энергии (глюкоза, жировые эмульсии); — пофилактика и терапия потерь белков, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Аминовен противопоказания
- — нарушение метаболизма аминокислот; — метаболический ацидоз, — почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации; — тяжелая печеночная недостаточность; — перегрузка жидкостью; — шок; — гипоксия; — декомпенсированная сердечная недостаточность; —новорожденные грудные дети и дети до 2 лет.
Аминовен дозировка
Аминовен побочные действия
- При правильном применении неизвестны. Побочные эффекты, развивающиеся при передозировке, обычно обратимы и исчезают при прекращении введения препарата. Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время случаи взаимодействия неизвестны. Из-за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости, растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания. Аминовен можно смешивать с Дипептивеном, строго соблюдая правила асептики. Не следует добавлять в смесь другие лекарственное средства.
Условия хранения
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте